初審編輯：魏鵬
責(zé)任編輯：姜暉
11月3日，食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人介紹，總局近日接到中國食品藥品檢定研究院（中檢院，下同）報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
接報后，食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委立即組織專家研判，并于10月29日向有關(guān)省市發(fā)出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責(zé)令企業(yè)查明流向。經(jīng)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格產(chǎn)品。三是責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結(jié)果，對留樣重新檢驗，認(rèn)真查找效價不合格原因。四是派出調(diào)查組對兩個企業(yè)開展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。五是抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗，檢驗結(jié)論需6-8周作出。
發(fā)言人提示，該2批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對人體安全性沒有影響。國家衛(wèi)生計生委和3省市衛(wèi)生計生部門正在組織專家對接種這2批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理；要求3省市衛(wèi)生計生部門及時調(diào)配疫苗，保證免疫接種正常開展。
發(fā)言人說，按照藥品管理法等法律法規(guī)要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項目檢驗，自檢合格后報中檢院簽發(fā)上市。按照相關(guān)規(guī)定，中檢院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗，對效價有效性指標(biāo)按國際通行做法隨機(jī)抽取5%進(jìn)行檢驗。經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該2批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，效價有效性指標(biāo)不在抽樣檢驗范圍內(nèi)。
發(fā)言人介紹，2008年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次，合格率99.6%。這次2批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格的原因和結(jié)論，需要根據(jù)企業(yè)自查、調(diào)查組調(diào)查和有效期內(nèi)疫苗樣品檢驗結(jié)果綜合分析后做出，我們將及時向社會公布有關(guān)信息。
發(fā)言人說，據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心介紹，百白破疫苗是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)的有效手段。自上世紀(jì)70年代納入計劃免疫以來，百日咳、白喉、破傷風(fēng)發(fā)病率持續(xù)下降，從2007年至今沒有白喉病例報告，百日咳年發(fā)病率由上世紀(jì)六七十年代的100 -200/10萬，降至目前的0.5/10萬以下。
發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需對上市質(zhì)量承擔(dān)全部法律責(zé)任。所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保生產(chǎn)經(jīng)營行為持續(xù)合規(guī)，全過程所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。所有疫苗產(chǎn)品必須在檢驗合格后申報批簽發(fā)，企業(yè)需對出廠產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品留樣的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。
發(fā)言人介紹，食品藥品監(jiān)管總局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)加強(qiáng)上市產(chǎn)品抽樣檢驗和生產(chǎn)現(xiàn)場有因檢查，及時查處發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全問題，涉嫌犯罪的移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
省統(tǒng)計局11月1日發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示，前三季度全省經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持穩(wěn)中有進(jìn)、進(jìn)中向好的發(fā)展態(tài)勢，市場供求關(guān)系進(jìn)一步改善，新興產(chǎn)業(yè)空間進(jìn)一步拓展，優(yōu)勢企業(yè)信心進(jìn)一步增強(qiáng)，高質(zhì)高效增長基礎(chǔ)進(jìn)一步鞏固。[詳細(xì)]
重點(diǎn)項目的數(shù)量質(zhì)量以及進(jìn)展情況,能從一個側(cè)面反映出這一地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展活力。從1日開始,為期三天的2017年濟(jì)南全市重點(diǎn)項目建設(shè)督查評議活動啟動,兩天來督查評議組現(xiàn)場查看了八個縣區(qū)及高新區(qū)的重點(diǎn)項目。這也是自2015年以來,濟(jì)南第三次對全市各區(qū)縣重點(diǎn)項目進(jìn)行督...[詳細(xì)]
11月2日上午新聞發(fā)布會上獲悉，國際虛擬現(xiàn)實(shí)創(chuàng)新大會定于2017年11月9日-11日在青島國際會展中心舉行。大會期間，還舉辦為期3天的中國青島虛擬現(xiàn)實(shí)國際展會·法國拉瓦勒虛擬現(xiàn)實(shí)亞洲展會，展會包括虛擬現(xiàn)實(shí)先進(jìn)產(chǎn)品展、虛擬現(xiàn)實(shí)研究成果展、VRCORE全球虛擬現(xiàn)實(shí)優(yōu)秀內(nèi)...[詳細(xì)]
11月2日，2017年市辦實(shí)事項目——青島市第八人民醫(yī)院東院區(qū)暨地下工程建設(shè)項目開工建設(shè)。據(jù)悉，該院區(qū)還將充分利用地下空間，建設(shè)公共停車場和醫(yī)院配套服務(wù)設(shè)施，緩解患者看病停車難問題。[詳細(xì)]
2016年，我國服務(wù)業(yè)增加值一路上漲，在國民經(jīng)濟(jì)中的比重上升到了51.6%，比工業(yè)高出了11.8個百分點(diǎn)，成為拉動中國經(jīng)濟(jì)增長的第一大產(chǎn)業(yè)。[詳細(xì)]
11月3日，濟(jì)南市揚(yáng)塵治理與渣土整治工作組辦公室公布了《濟(jì)南市2017-2018年秋冬季第一批重大民生工程和重點(diǎn)項目清單》，170個項目在列。按照這一原則，濟(jì)南市揚(yáng)塵辦經(jīng)與相關(guān)部門梳理、會商，報濟(jì)南市政府研究確定了第一批重點(diǎn)土石方作業(yè)項目，共計170個。[詳細(xì)]
