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　　◥這臺(tái)可棄式生物反應(yīng)器,解決了交叉污染的問題,光是內(nèi)里的塑料袋一個(gè)就價(jià)值16萬元�！�

　　齊魯晚報(bào)記者　張玉巖　攝

　　當(dāng)前山東正加快進(jìn)行創(chuàng)新型省份建設(shè),這是我省實(shí)施新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大工程、實(shí)現(xiàn)全省經(jīng)濟(jì)由大到強(qiáng)轉(zhuǎn)變的重要抓手。而我省組織實(shí)施的省重大科技創(chuàng)新工程,已經(jīng)在多領(lǐng)域開花結(jié)果。據(jù)悉,2017年,山東省重大科技創(chuàng)新工程共立項(xiàng)目214項(xiàng),資助經(jīng)費(fèi)52650萬元。

　　齊魯晚報(bào)記者　張玉巖　范佳

　　“抗癌新藥

　　像制導(dǎo)導(dǎo)彈般精準(zhǔn)”

　　在煙臺(tái)榮昌生物醫(yī)藥園,這里研制的國內(nèi)首個(gè)ADC抗癌新藥“RC48”已進(jìn)入人體臨床研究階段,有望在一兩年內(nèi)上市,成為數(shù)以萬計(jì)癌癥患者的福音。

　　眾所周知,目前針對(duì)癌癥最常見到的治療方式就是化療,但化療是把雙刃劍,在殺死癌細(xì)胞的同時(shí),也會(huì)損害人體正常細(xì)胞。有沒有這樣一種特效藥,像制導(dǎo)導(dǎo)彈一樣精準(zhǔn),只瞄準(zhǔn)癌細(xì)胞,不牽連健康細(xì)胞呢?這一設(shè)想由美國科學(xué)家在30多年前提出,這種專殺癌細(xì)胞的藥物叫做ADC藥物,目前已成為國際上腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的方向和潮流。但因涉及一系列關(guān)鍵技術(shù),技術(shù)難度大、工藝要求高,目前全球僅有極少的ADC藥物在臨床使用。

　　“榮昌制藥基于此設(shè)想,力求研制一種效力極高的抗體,以期它在注入人體后,能夠直接與腫瘤細(xì)胞上的抗原結(jié)合,從而達(dá)到治療癌癥的效果�！睒s昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司董事長林健介紹。

　　“RC48”就相當(dāng)于一顆精準(zhǔn)制導(dǎo)的“制導(dǎo)導(dǎo)彈”,將一個(gè)比化療藥物療效還要高的藥物,精準(zhǔn)送入腫瘤中去,對(duì)Her2呈陽性的腫瘤細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)打擊,而不會(huì)誤傷健康細(xì)胞。并且,這顆“制導(dǎo)導(dǎo)彈”的藥力要比化療藥物高上數(shù)倍,是乳腺癌、胃癌等Her2高表達(dá)腫瘤患者群體的福音。

　　研發(fā)新藥費(fèi)用

　　累計(jì)已超10億

　　在榮昌制藥的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間,各種各樣價(jià)值不菲的進(jìn)口設(shè)備和精密儀器,像世界首臺(tái)賽多利斯大容量的可棄式生物反應(yīng)器,便是公司斥資數(shù)千萬元引進(jìn)的。

　　記者了解到,這是德國最新研發(fā)出的全世界第一臺(tái)2000升的生物反應(yīng)器。此前,大多數(shù)的生物制藥廠家都是用不銹鋼反應(yīng)器,但是在批和批之間交換的時(shí)候,交叉污染是個(gè)世界性難題。不管怎么清洗,都不能保證原來的生物反應(yīng)器里面不殘留上一批的物質(zhì)。而這臺(tái)生物反應(yīng)器是可棄式的,生物反應(yīng)器里面有個(gè)塑料袋,生產(chǎn)一次就拋棄不用,解決了交叉污染的問題�！皠e小看這個(gè)塑料袋,里面一共12層,接入各種電極,一個(gè)塑料袋就價(jià)值16萬元,生產(chǎn)完一批就拋棄不用�！绷纸〗榻B。

　　要做創(chuàng)新藥,就意味著持續(xù)不斷投入,按照林健的說法,就是“燒錢”。自2008年以來,榮昌投入建設(shè)、研發(fā)新藥的費(fèi)用累計(jì)已超過10億元。

　　“連續(xù)10年的投入,一開始是每年幾千萬,后來每年兩個(gè)億。這十多年里,榮昌生物制藥就沒賺過錢�！绷纸≌f。選擇自主研發(fā)新藥,就意味著長時(shí)間、高成本、高風(fēng)險(xiǎn)投入。多年的投入,終于有所回報(bào)。截至目前,榮昌有十余個(gè)抗體類生物一類新藥在研,有三種進(jìn)入了臨床研究階段。在進(jìn)入臨床研究階段的藥品中,抗癌新藥“RC48”和用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的“泰愛”兩款生物新藥,已進(jìn)入臨床二期和三期試驗(yàn)階段,再需一兩年就可面世。

　　重大科技創(chuàng)新工程

　　在多領(lǐng)域開花結(jié)果

　　榮昌制藥的“RC48”只是我省重大科技創(chuàng)新工程的一個(gè)縮影。像山東艾孚特科技有限公司的“全水相有機(jī)合成疊氮化鈉關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目”、盛瑞傳動(dòng)股份有限公司的“乘用車用插電式混合動(dòng)力行星齒輪機(jī)電耦合系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”等優(yōu)秀項(xiàng)目也名列其中。

　　從省科技廳了解到,按照《山東省“十三五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》確定的“十三五”期間全省重點(diǎn)領(lǐng)域科技創(chuàng)新目標(biāo)任務(wù),為促進(jìn)全省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)化,圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)突破,2017年省重大科技創(chuàng)新工程共設(shè)高端裝備制造、綠色化工、精準(zhǔn)醫(yī)療、深遠(yuǎn)海與極地漁業(yè)、鹽堿地綠色開發(fā)、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)、新能源汽車、中醫(yī)精方、高性能特種新材料、深地資源勘查開采、環(huán)保溯源、重大新藥創(chuàng)制、腦科學(xué)與類腦人工智能、信息安全、智慧工場15個(gè)領(lǐng)域。

　　據(jù)悉,2017年省重大科技創(chuàng)新工程經(jīng)專家評(píng)審,共立項(xiàng)目214項(xiàng),資助經(jīng)費(fèi)52650萬元,預(yù)計(jì)可帶動(dòng)企業(yè)和高校、科研單位研發(fā)投入246156萬元,這批項(xiàng)目由國家平臺(tái)或領(lǐng)軍人才主持的71個(gè),占33.2%。其中,17個(gè)項(xiàng)目由國家工程技術(shù)研究中心參與實(shí)施,10個(gè)由國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)施,8個(gè)由省級(jí)以上技術(shù)創(chuàng)新中心參與實(shí)施,27個(gè)由院士工作站參與實(shí)施,27個(gè)由領(lǐng)軍人才牽頭實(shí)施。

　　出臺(tái)法律法規(guī)

　　促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化

　　一項(xiàng)科學(xué)技術(shù)的研發(fā),最終是為了轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力,促進(jìn)社會(huì)發(fā)展。不久前,我省也對(duì)此提供了新的法律保障。今年12月1日,山東省十二屆人大常委會(huì)第三十三次會(huì)議修訂通過了新的《山東省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》(以下簡稱《條例》),該《條例》將于2018年1月1日起施行。

　　之前曾有藥企負(fù)責(zé)人感慨,相比仿制藥,中國的創(chuàng)新藥周期更長,技術(shù)含量要求很高,有的十幾年都不一定成功。一個(gè)創(chuàng)新藥至少要經(jīng)過三期臨床檢驗(yàn),中途任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能失敗,這對(duì)藥企是很大的消耗。因而政府的激勵(lì)和扶持非常重要。

　　剛剛出臺(tái)的《條例》就特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)于科研人才的激勵(lì)和多渠道資金的投入機(jī)制。

　　據(jù)悉,12月1日,在省人大常委會(huì)召開的新聞發(fā)布會(huì)上,山東省人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)副主任楊利介紹,《條例》加大了科技成果轉(zhuǎn)化主體權(quán)益的保障力度。規(guī)定政府設(shè)立的科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校對(duì)其持有的科技成果,可以自主決定實(shí)施、轉(zhuǎn)讓、許可或作價(jià)投資等事項(xiàng),轉(zhuǎn)化科技成果所獲得收入全部留歸本單位,其負(fù)責(zé)人履行了勤勉盡責(zé)義務(wù)后,免除決策責(zé)任。

初審編輯：魏鵬

責(zé)任編輯：姜暉